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美国监管机构接种辉瑞新冠疫苗加强针计划要延期了吗

美国总统拜登的首席医疗顾问福奇表示,美国监管机构可能会首先批准接种辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)的新冠疫苗加强针,而Moderna(MRNA.US)的疫苗加强针可能会推迟。

在上个月,拜登政府曾表示,已完成接种新冠疫苗8个月或更长时间的人应该从9月20日开始接种加强针。

加强针计划延期?

安东尼·福奇当地时间上周日在接受媒体采访时表示:“很有可能至少部分计划将按时得到实施,但最终,整个计划都将得到实施。”

在拜登政府的观点遭遇医学专家的抵制后,福奇的评论可能会使政府的立场更加明确。此前有医学专家建议美国监管机构重新审查,他们认为审查过程中存在政治干预。

当地时间上周一,美国范德堡大学医学教授塔尔博特在一次会议上表示:“医学专家们正在尽其所能做好工作,同时也听从了美国卫生部和白宫的指导,这让我感到非常害怕。”

据了解,虽然拜登政府已经设定了在9月20日启动加强针注射计划的目标,但加强针安全和有效数据需要得到CDC和FDA的正式批准。有媒体称,知情人士透露,FDA需要比预期更久的时间来收集和评估有关安全和有效的数据。

据媒体报道,包括CDC负责人瓦伦斯基在内的高级医务官员上周曾警告白宫,监管机构可能在未来几周内仅批准辉瑞/BioNTech的新冠疫苗加强针,而且可能仅针对部分人群。

福奇表示,Moderna正在收集他们的数据,并称现在可能已经向监管部门提交了。他还表示,如果批准能获得通过,Moderna疫苗加强针计划将延迟几周进行。

据了解,Moderna此前表示,公司已完成向美国监管机构提交加强针申请。

马里兰州州长、共和党人士拉里·霍根批评拜登政府“传递的信息不一致”。

“我们需要明确的指导方针,因为它可能会损害疫苗的可信度。我猜他们事先泄露了一份关于三种疫苗加强针的声明,然后因外界压力不得不撤回部分声明,并表示暂时只能使用辉瑞。”霍根在接受媒体采访时表示。

等待批准

白宫办公厅主任克莱因反驳了有关批评拜登政府在科学数据出炉之前仓促推出新冠疫苗加强针计划的言论。他在接受媒体采访时表示,CDC和FDA的官员们共同参与商讨并设定了9月20日当周开展加强针计划。

“我们已经做好准备,只要加强针获得FDA和CDC的批准。”克莱恩表示。

福奇还补充表示:“接种新冠疫苗加强针的计划目前包括使用与原疫苗相同的品牌,但混合注射的研究也在有序进行,我们需要通过具体研究来确定已接种疫苗的人群是否可以接种另一品牌疫苗的加强针。”

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