国家药监总局公布缬沙坦国家标准修订稿，增订缬沙坦(Valsartan)生产要求：必须对生产工艺进行评估以确定形成N-亚硝基二甲胺的可能性。必要时，需对生产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定。限度不得过千万分之三。此前，华海药业缬沙坦原料药中N-亚硝基二甲胺超标被召回。
人生第一证可线上申领 办理更自由实现...
注：凡本网注明来源非参考财经网的作品，均转载自其它媒体，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
联系邮箱:9 3967 4669@qq.com 备案号：沪ICP备2020036824号-4
参考财经网 m.duoshenjin.cn 版权所有 未经书面授权，请勿转载内容或建立镜像，违者依法必究!
