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国家医保局陈金甫副局长前往蓝帆医疗调研集采中选产品落地使用情况

2022年8月11日,国家医保局党组成员、副局长陈金甫带队赴山东威海调研集采中选产品落地使用情况,山东省医疗保障局党组书记、局长张宁波等省医保局领导,威海市常委、常务副市长林强,威海市高新区党工委书记、管委会主任刘伟,威海市医疗保障局党组书记、局长苑顺等领导陪同调研。

调研组前往蓝帆医疗旗下子公司吉威医疗考察中选产品原料与产能保障、供应配送、终端使用等情况,在参观了公司展厅、各生产工序以后,与公司管理层进行座谈并听取意见建议。蓝帆医疗董事长刘文静、心脑血管事业部总经理于苏华、政府事务部总监于艳萍等管理层成员陪同参观,并参加座谈汇报交流。

刘文静董事长简要汇报了企业的基本情况,并重点从公司保证产品质量、保障生产供应、解决临床实际问题、解决配送企业难题四大方面做了详实汇报。刘文静董事长在汇报中讲道:“冠脉支架是国家高值耗材集采的首批品种,社会各界高度关注,任何一个小问题都会放大,产生不可估量的影响,作为中选企业,我们把‘保安全’作为头等大事,确保降价不降质”。集采以来,蓝帆医疗先后接受1次国家药监局飞检,9次省药监局监督检查,4次新产品体系考核,2次TUV的ISO13485审核,1次第三方体系审核,1次国家药监局产品抽样检查,多次省市级抽样检查,所有检查和检测均100%通过和合格。

2021年,公司获得国家集采协议量15.6万条,实际全年供应量49万条,特别是2021年上半年,在有些企业不能及时满足临床需求的情况下,公司积极承担更多的社会责任进行超额备货,确保临床手术有序进行。为保障生产和供应,蓝帆医疗今年上半年向吉威医疗增资3000万美金用以购置新设备、建设新产线。

除了确保集采产品的生产供应和产品保量外,公司还全面聚焦创新研发,研发投入从2017年的0.5亿元逐年提升至2021年的5.2亿元,过去5年研发投入已达13.9亿元,并开始出现创新成果。2021年下半年以来,公司新取得球囊注册证3张,支架注册证2张,新开展注册临床研究4个。雷帕霉素药物球囊2021年进入国家创新通道,有望成为国内第一款获批的雷帕霉素药物球囊。

“集采落地以来,使得原来行业固有的‘做高空间、掌握终端、营销为王’的生态出现了结构性改变,作为生产企业可以心无旁骛地专注在生产、质量、创新、研发,回归企业该有的本质。同时新产品通过集采能够迅速完成各省市医保、医疗机构的准入,大大加快了新产品的商业化速度,驱动企业进一步提高了创新动力”。

刘文静董事长借此机会衷心感谢国家医保局、省市医保局、威海市委市政府对公司的认可和支持并表态:“作为新时代的企业,我们将始终心怀感恩之心,勇于进取,奋力拼搏,始终把个人抱负,企业发展,与国家、社会、时代紧密结合起来,以切实的行动创新发展。我们将始终如一,坚定不移支持国家医疗改革!听党话,跟党走,为人民。”

在认真听取了企业的汇报、与会人员的交流以后,陈金甫副局长总结发言中强调,集中带量采购是多重目标中寻求动态平衡的系统改革,是重大制度机制创新。近年来,医药企业和医疗机构自觉响应改革、拥抱集采,做出了积极努力,已成为推动改革、促进发展的同路人。下一步,要持续推进集采提速扩面,推动形成公平竞争、质量保障与创新驱动的行业发展新格局。

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