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亚盛医药-B六项研究入选第63届美国血液学会年会

亚盛医药-B(06855)公布,公司共有三个在研新药,包括奥雷巴替尼、APG-2575、APG-1252,共六项研究进展入选第63届美国血液学会年会口头报告和壁报展示。其中,公司在研原创1类新药奥雷巴替尼共有三项临床进展入选第63届美国血液学会年会壁报展示及一项获口头报告。北京大学人民医院血液科黄晓军教授和江倩教授是该口头报告相关研究的主要研究者,江倩教授将在会议期间作此报告。这是奥雷巴替尼的临床进展连续第四年入选ASH年会口头报告,充分显示了国际血液学界对其疗效和安全的认可。此外,公司细胞凋亡品种在研原创1类新药Bcl-2选择抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)和Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂Pelcitoclax(APG-1252)以壁报展示形式,分别公布了两项临床数据和一项临床前研究结果。

据悉,奥雷巴替尼是亚盛医药在研原创1类新药,是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗对一代、二代TKI耐药的慢白血病(CML),特别是对T315I突变的CML患者具有很好的疗效。截止目前,亚盛医药在中国递交的奥雷巴替尼新药上市申请(NDA)已在审评过程中,用于治疗伴有T315I突变的CML慢期(CML-CP)及加速期(CML-AP)患者,并已被纳入优先审评。此外,奥雷巴替尼还获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)纳入突破治疗品种,拟治疗一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者。

APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择小分子抑制剂,通过选择抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序死亡机制(细胞凋亡),从而诱导肿瘤细胞凋亡,达到治疗肿瘤的目的。APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择抑制剂。APG-2575已在美国、中国、澳大利亚、欧洲等全球多地开展包括治疗慢淋巴细胞白血病、急白血病、乳腺癌在内的多种血液肿瘤和实体瘤的临床研究。APG-2575已有5个适应症相继获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,分别为华氏巨球蛋白血症、慢淋巴细胞白血病、多发骨髓瘤、急髓系白血病和滤泡淋巴瘤。

APG-1252是亚盛医药自主研发的新型Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂,可通过选择抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修复细胞凋亡。在治疗EGFR突变型NSCLC的临床前动物实验中,APG-1252联合奥希替尼对于奥希替尼敏感或耐药模型均显示出协同作用。因此,APG-1252有可能为这部分患者提供新的治疗选择。

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