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5款新冠抗原自测产品正式上市 市场空间可期

3月14日,新冠检测概念股走强,截至发稿,华盛昌、北化股份等涨停,万孚生物、华大基因、诺唯赞等多股涨超10%,九安医疗、乐普医疗等跟涨。

5款新冠抗原自测产品正式上市

国家卫健委3月11日消息,为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

其中提到,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

机构:市场空间可期

东方证券指出,从国内市场来看,目前短期竞争壁垒主要为注册审批和供应能力,除了五款已上市产品外,其他在海外已有新冠抗原检测产品上市的企业有望率先获批。目前国内相关的质量评价标准、注册审评办法尚未发布,较常规体外诊断试剂盒审批1-3年的审评时间和速度,预计有所加快。该机构预计新冠抗原检测的放开将对相关产业链企业业绩带来较大边际增量,建议关注相关产品已在国内或国外上市的体外诊断企业。

国联证券指出,抗原检测作为补充手段后,预计在人员聚集场景快速筛查、社区居家检测、基层对有症状人群的检测这几个场景会有应用;3月12日药监局已批准5家企业抗原检测产品的自测申请变更,基于供应安全、价格可及的考虑,国产新冠药物值得期待,建议关注相关企业的研发进展。

华西证券表示,抗原检测将给市场带来较大增量。抗原检测产品已获批公司具有明显先发优势,此外若国内抗原检测产品获批加速,一些已经在海外销量领先,知名度较高且供应能力较强的公司有望受益。对于上游原材料端,下游景气度提升将带来需求的持续增长,建议关注相关抗原抗体公司及耗材公司。对于自检人群,建议关注零售药店及OTC能力较强企业。建议重点关注国内抗原检测产品已经获批的、海外抗原自检产品获批且销量领先的相关公司。

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