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GSK重组带状疱疹疫苗保护效力研究取得积极结果
(资料图片仅供参考)
8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，重组带状疱疹疫苗（品牌名：欣安立适）在中国的首个保护效力研究取得积极结果。最新研究数据显示，重组带状疱疹疫苗欣安立适对中国50岁及以上成人具有100%保护效力。
新的研究数据有效补充了现有证据，进一步证实了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力与安全性特征。该IV期临床试验的数据将于今年下半年提交至同行审评的医学期刊并公开发表。
研究人员正在进行疫苗研发。葛兰素史克官网 图
该试验评估了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人预防带状疱疹的保护效力和安全性。研究共入组约6000名受试者，以1:1的比例随机分配至重组带状疱疹疫苗组和安慰剂组，进行观察者盲法试验。重组带状疱疹疫苗组的受试者未报告任何一例带状疱疹病例，而安慰剂组为31例。
2019年，重组带状疱疹疫苗首次在中国获批上市，用于预防50岁及以上成人带状疱疹。这项上市后试验旨在满足监管机构的要求，评估两剂重组带状疱疹疫苗对中国成人的带状疱疹保护效力和安全性。试验进一步证实了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力，无论人群的性别、地域以及血统/种族。
参考文献：
①Lal H et al. Efficacy of an Adjuvanted Herpes Zoster Subunit Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2015;372:2087-96.
②Cunningham AL, Lal H, Kovac M, et al. Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. N Engl J Med. 2016;375(11):1019-1032. doi:10.1056/NEJMoa1603800
责编：朱晓娜
